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医薬・検体業種でのデータロガー

医薬・検体環境での用途例

無人時間帯の温度逸脱把握

夜間や休日など管理者が不在の時間帯に起きた温度変化は、継続記録しておくことで、異常の有無だけでなく発生時刻や継続時間を含めた影響範囲を客観的に確認できます。

影響範囲の切り分け

フリーザーの故障や一時的な停電、製品の破損などが発生した場合、測定データを証拠として確認できます。過剰な全数廃棄を防ぎます。

運用起因リスクの可視化

温湿度や衝撃の影響は感覚的に判断されがちです。時系列や衝撃の強さ把握することで、可視化ができ、作業手順や運用ルールの見直しに役立ちます。

医薬・検体環境でのデータロガーはWATCH LOGGERが最適です

WATCH LOGGER とは？

衝撃データロガー

振動や衝撃、落下など外部要因による影響を計測し、いつ何回ぶつかったか？落下したか？が簡単に可視化。

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温度データロガー

NFCだから測定開始設定もデータ読み取りも本体を読取リーダーに置くだけ。さらにスマホやタブレットをリーダーとして使え、近接通信のため非常に高いセキュリティを持っています。

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温度・湿度データロガー

PCとロガーをUSBで繋ぐだけで簡単に記録を開始できます。使いやすさと多機能性が相まって、データ計測を必要とする様々な分野で広く愛用されています。

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よくあるお悩み

過度な衝撃・破損対策

破損を防ぐために梱包材や緩衝材を増やしているが、輸送中に実際どの程度の衝撃が発生しているのか把握できていない。その結果、必要以上に厳重な梱包となり、コストや作業負荷が増えている。

梱包材の費用増

温度逸脱を避けるため、保冷材やドライアイスを多めに投入しているが、輸送中の温度がどの程度変動しているのか実態を把握できていない。結果、無駄な費用が発生している。

温湿度変化の実態不明

外気温や輸送環境の影響を考慮し、湿気対策や二重梱包を行っているが、実際に輸送中の温湿度がどのように変化しているのか分かっていない。根拠のない対策が積み重なっている。

ウォッチロガーができることは？

医薬・検体保管の「温度」「湿度」「衝撃」を時系列で記録し、
「いつ・どの保管エリアで・どのような環境変化が起きていたのか」を可視化できます

・入出庫が集中する時間帯に、保管エリアの「温度」が想定以上に上下していなかったか
・梅雨時期や雨天が続いた期間に、「湿度」が高い状態で長時間推移していなかったか
・荷役（入庫・棚入れ・ピッキング・移動）やフォークリフト動線の影響で、「衝撃」が繰り返し発生していなかったか

といった医薬・検体の保管環境の実態を、感覚や申し送りではなく客観的なデータとして確認できます。

「どの保管エリアにリスクがあったのか」、「どの時間帯・季節に注意が必要なのか」、「設備（空調・除湿）や運用（動線・置き方・荷姿）のどこを見直すべきなのか」を、データに基づいて判断できるようになります。

医薬・検体環境での
データロガーの活用

データロガーのメリットとは？

薬局・院内保冷庫における温度管理記録の自動化

薬局や院内の保冷庫では、これまで職員が目視で温度を確認し、手書きで記録する運用が一般的でした。しかし、人手による記録は記入漏れや転記ミスなどのヒューマンエラーが避けられず、担当者の負担にもなります。

温度データロガーで24時間365日自動記録することで、庫内温度の履歴を人に依存せず継続的に残せます。

記録データはそのままレポートとして出力でき、監査や立ち入り検査の際にも、説明に要する手間と時間を大幅に削減できます。

治験薬のグローバル輸送における証明

出荷から到着までの全工程において、適正な温度条件が維持されていたことを示す客観的な証明が求められます。特に航空輸送を含むグローバル物流では、気圧変化や経由地での一時保管など、温度逸脱が起こり得る要因が複数存在します。

温度データロガーで輸送中の温度を継続的に記録することで、「どの区間で」、「どの程度の変動があったのか」を途切れない履歴として提出できます。

この温度プロファイルは、治験薬が「有効か」、「廃棄判断が必要か」を判断するための、品質評価とリスク管理の根拠となります。

保管品の出し入れに伴う衝撃と温度変動の同時把握

出し入れや棚卸、移動のたびに、温度変動だけでなく"衝撃"が発生していることがあります。ただ、衝撃は発生しても目視で残らず、対策が「緩衝材を増やす」、「扱い注意を徹底する」に偏りがちです。

データロガーを用いて温度・湿度・衝撃を同時に記録することで、「どの作業・どの時間帯で」負荷が集中していたかをデータで追えます。

動線・置き方・作業手順の見直しを、経験則ではなくログに基づく改善として進められます。